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臨床前研究小知識科普視頻臨床前研究相關小知識 臨床前研究是指藥物進入臨床研究之前所進行的化學合成或天然產物提純研究，藥物分析研究，藥效學、藥動學和毒理學研究以及藥劑學的研究，具體包括藥物合成工藝、提取方法、理化性質及純度、藥理、毒理、動物體內藥代動力學等。 與臨床前研究相關的組織機構有CDMO、CRO、FDA等。 CDMO是指合同研發和制造組織，是一種新興的醫療領域定制、研發和制造的外包模式，為提供醫療定制產品的研發合作、數據分析和法規咨詢等專業服務。 CRO是指委托研究組織，在藥廠或生物技術公司的委托下提供研究服務。它為新藥開發提供非臨床和臨床試驗、數據分析、法規咨詢等專業服務。 FDA是指美國食品與藥品管理局，是負責監管食品和藥品的機構。
防城港獨特的氣候和微生物環境，五陰猴養殖成本相對較低、合格率高，發展CRO服務具有較大的綜合優勢，已吸引一批企業入駐。 其中，是光科技是醫學試驗區內能夠提供藥物發現、研發、轉化、評價、注冊直至上市后評價的全流程、全平臺服務企業，在醫學試驗區布局了多個項目，包括CRO研發服務、CDMO生產服務項目。該公司研發的AHT-101、AHT-102注射液臨床試驗申請已獲國家藥監局批準，其中，AHT-101是廣西近十年首個獲國家藥監局受理批復同意的一類創新藥臨床試驗申請。 軍科正源是一家擁有國際先進檢測平臺的生物分析CRO企業，可以開展非臨床藥效、藥代、生物大分子藥物檢測與分析等一站式研究外包服務。
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